{"id":8860,"date":"2020-08-20T20:25:22","date_gmt":"2020-08-20T23:25:22","guid":{"rendered":"http:\/\/visaodealagoas.com.br\/home\/?p=8860"},"modified":"2020-08-27T10:58:36","modified_gmt":"2020-08-27T13:58:36","slug":"conheca-os-quatro-estudos-para-vacinas-contra-covid-19-em-testes-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/visaodealagoas.com.br\/inicio\/conheca-os-quatro-estudos-para-vacinas-contra-covid-19-em-testes-no-brasil\/","title":{"rendered":"Conhe\u00e7a os quatro estudos para vacinas contra covid-19 em testes no Brasil"},"content":{"rendered":"
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O\u00a0Brasil aprovou quatro estudos para vacinas contra Covid-19. Os testes est\u00e3o sendo conduzidos em volunt\u00e1rios, principalmente em profissionais que est\u00e3o na linha de frente de combate ao coronav\u00edrus.\u00a0Os ensaios cl\u00ednicos em seres humanos avaliam a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do medicamento e s\u00e3o divididos em tr\u00eas fases. Na fase I, participam pequenos grupos de indiv\u00edduos. Na fase II h\u00e1 a inclus\u00e3o de mais pessoas e a vacina \u00e9 administrada em indiv\u00edduos representativos da popula\u00e7\u00e3o-alvo a ser imunizada. J\u00e1 na fase III, a vacina \u00e9 oferecida a uma grande quantidade de pessoas para avaliar a capacidade de prote\u00e7\u00e3o do produto.<\/p>\n

Vacina de Oxford<\/strong><\/p>\n

A vacina de Oxford contra a Covid-19, produzida pelo laborat\u00f3rio AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, est\u00e1 na terceira e \u00faltima fase de testes em humanos no Brasil e em outros pa\u00edses. A Anvisa aprovou o estudo em 2 de junho. Os ensaios cl\u00ednicos ocorrem nas cidades do Rio de Janeiro, em S\u00e3o Paulo e em Salvador e a previs\u00e3o \u00e9 que participem cinco mil volunt\u00e1rios.<\/p>\n

A vacina est\u00e1 sendo aplicada em pessoas de 18 a 69 anos, saud\u00e1veis e que atuem na linha de frente de combate \u00e0 Covid-19, como m\u00e9dicos, enfermeiros, fisioterapeutas, nutricionistas e auxiliares de enfermagem.<\/p>\n

Tamb\u00e9m participam profissionais que atuam em \u00e1reas de grande risco de exposi\u00e7\u00e3o ao v\u00edrus, como seguran\u00e7a de hospital e agentes de limpeza hospitalar. Todo volunt\u00e1rio ap\u00f3s aplica\u00e7\u00e3o da vacina assina um termo em que se compromete a avisar toda e qualquer ocorr\u00eancia na sa\u00fade, preenchem uma esp\u00e9cie de boletim di\u00e1rio. E periodicamente devem se dirigir ao centro do estudo para fazer exames de modo que os pesquisadores monitorem n\u00e3o s\u00f3 a sa\u00fade como a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina<\/p>\n

Para participar do teste cl\u00ednico, todos devem testar negativo ao v\u00edrus, ou seja, n\u00e3o podem ter sido contaminados pelo novo coronav\u00edrus. Em S\u00e3o Paulo, quem conduz o processo de imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 a Universidade Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp), por meio do Crie, o Centro de Refer\u00eancia para Imunobiol\u00f3gicos Especiais, que faz a sele\u00e7\u00e3o dos volunt\u00e1rios.<\/p>\n

No Rio de Janeiro e em Salvador, os testes est\u00e3o sendo coordenados pelo Instituto D\u00b4Or de Pesquisas e Ensino (IDOR), uma institui\u00e7\u00e3o sem fins lucrativos voltado \u00e0 ci\u00eancia, \u00e0 educa\u00e7\u00e3o e \u00e0 inova\u00e7\u00e3o na \u00e1rea da sa\u00fade. Sua principal mantenedora \u00e9 a Rede D\u00b4Or S\u00e3o Luiz, uma rede privada de hospitais do Brasil.<\/p>\n

Nessas duas cidades, quem atende aos crit\u00e9rios de elegibilidade e quer ser volunt\u00e1rio, pode entrar no site do Instituto e preencher o Formul\u00e1rio de Interesse para Participa\u00e7\u00e3o Volunt\u00e1ria.<\/p>\n

Os volunt\u00e1rios que participam do estudo da vacina de Oxford receber\u00e3o uma segunda dose, chamada dose de refor\u00e7o, da imuniza\u00e7\u00e3o. Este complemento ser\u00e1 dado \u00e0s pessoas que j\u00e1 haviam sido vacinadas e tamb\u00e9m aos que ainda v\u00e3o entrar para o estudo. De acordo com a Anvisa, a mudan\u00e7a para uma dose dupla ocorreu ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o de alguns resultados mostrando que o refor\u00e7o aumenta a chance de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Uma Medida Provis\u00f3ria assinada neste m\u00eas pelo Presidente Jair Bolsonaro, que prev\u00ea um cr\u00e9dito or\u00e7ament\u00e1rio extraordin\u00e1rio de R$ 1,9 bilh\u00e3o, garante a entrega de 100 milh\u00f5es de doses da vacina de Oxford ao Brasil, al\u00e9m da transfer\u00eancia de tecnologia ao pa\u00eds.<\/p>\n

Do total, R$ 522,1 milh\u00f5es, para as despesas necess\u00e1rias ao processamento final da vacina por Bio-Manguinhos, unidade da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) produtora de imunobiol\u00f3gicos<\/p>\n

A vacina \u00e9 considerada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS) como um dos projetos mais promissores at\u00e9 o momento. A expectativa \u00e9 caso se mostre eficaz e segura, a produ\u00e7\u00e3o comece aqui no Brasil, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, j\u00e1 a partir de dezembro; e a distribui\u00e7\u00e3o no in\u00edcio de 2021, para o p\u00fablico priorit\u00e1rio.<\/p>\n

Vacina Sinovac<\/strong><\/p>\n

Aprovado pela Anvisa em 3 de julho, a vacina foi desenvolvida pela empresa Sinovac Research & Development Co. Ltd., em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n

Os testes ser\u00e3o realizados em nove mil volunt\u00e1rios que trabalham em instala\u00e7\u00f5es especializadas para Covid-19, em centros de pesquisas de S\u00e3o Paulo, Bras\u00edlia, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Paran\u00e1. Participam do estudo 12 institui\u00e7\u00f5es, incluindo o Hospital Universit\u00e1rio de Bras\u00edlia da Universidade de Bras\u00edlia (HUB-UnB) e o Complexo Hospital de Cl\u00ednicas da Universidade Federal do Paran\u00e1 (CHC-UFPR), ambos vinculados \u00e0 Rede Ebserh.<\/p>\n

Os volunt\u00e1rios devem ser profissionais de sa\u00fade que trabalham no atendimento a pacientes com a doen\u00e7a. Mas n\u00e3o podem ter sofrido infec\u00e7\u00e3o provocada pelo coronav\u00edrus, n\u00e3o devem participar de outros estudos e n\u00e3o podem estar gr\u00e1vidas ou planejarem uma gravidez nos pr\u00f3ximos tr\u00eas meses. Outra restri\u00e7\u00e3o \u00e9 que n\u00e3o tenham doen\u00e7as inst\u00e1veis ou que precisem de medica\u00e7\u00f5es que alterem a resposta imune.<\/p>\n

Aten\u00e7\u00e3o, o Instituto Butantan n\u00e3o recruta volunt\u00e1rios diretamente. Os interessados devem procurar o centro de pesquisa mais pr\u00f3ximo. O volunt\u00e1rio aprovado receber\u00e1 duas doses da vacina, com intervalo de 14 dias. Metade dos participantes recebe um placebo que n\u00e3o tem efeito farmacol\u00f3gico, e a outra metade, o produto vacinal.<\/p>\n

Para se candidatar, o interessado deve ter mais de 18 anos, trabalhar em servi\u00e7o de sa\u00fade atendendo pessoas com Covid-19, n\u00e3o ter sido diagnosticado ou testado positivo para o coronav\u00edrus, ter registro no conselho profissional regional, n\u00e3o apresentar doen\u00e7a cr\u00f4nica, n\u00e3o estar gestante e n\u00e3o participar de outro ensaio cl\u00ednico.<\/p>\n

Vacina BioNTech e Wyeth\/Pfizer<\/strong><\/p>\n

O estudo para as vacinas desenvolvidas pela BioNTech e Wyeth\/Pfizer foi aprovado pela Anvisa em 21 de julho. De acordo com a ag\u00eancia, o estudo prev\u00ea a inclus\u00e3o de cerca de 29 mil volunt\u00e1rios, sendo 1.000 deles no Brasil, em S\u00e3o Paulo no Centro Paulista de Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica, e na Bahia, na Institui\u00e7\u00e3o Obras Sociais Irm\u00e3 Dulce.<\/p>\n

O recrutamento dos volunt\u00e1rios \u00e9 de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa. O ensaio corresponde \u00e0 fase 2\/3 do estudo. \u201cEssa vacina usa apenas um fragmento do v\u00edrus para induzir a resposta imune. Todas as fases acontecem ao mesmo tempo\u201d, disse o gerente geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes. \u201cEssa \u00e9 uma estrat\u00e9gia que foi adotada por diversas ag\u00eancias reguladoras internacionais para garantir celeridade na avalia\u00e7\u00e3o de vacinas contra Covid\u201d, explicou.<\/p>\n

Vacina Jansen-Cilag<\/strong><\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o mais recente para estudo cl\u00ednico, 18 de agosto, \u00e9 da vacina produzida pela divis\u00e3o farmac\u00eautica da Johnson-Johnson. O ensaio cl\u00ednico aprovado \u00e9 um estudo de fase III.<\/p>\n

De acordo com a Anvisa, o estudo prev\u00ea a inclus\u00e3o de at\u00e9 60 mil volunt\u00e1rios, sendo sete mil no Brasil, distribu\u00eddos em diversas regi\u00f5es do pa\u00eds, nos estados de S\u00e3o Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paran\u00e1, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte. Ser\u00e1 uma dose \u00fanica da vacina ou placebo.<\/p>\n

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Fonte: Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/p>\n<\/div>\n

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